Die FDA hat vor kurzem zwei indische API-Hersteller wegen schwerwiegender GMP-Verstöße abgemahnt. Dieser Artikel enthält eine eingehende Analyse der Warnschreiben, erörtert ihre Auswirkungen auf die pharmazeutische Industrie und gibt den betroffenen Unternehmen Ratschläge zur Einhaltung der Vorschriften.
